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细胞毒试验测试的是通过器械对哺乳动物细胞的毒性，广泛应用各种医疗和材料评价。作为是否进行体内实验的依据；或作为遗传毒性体外细胞畸变试验剂量设计的依据。

二、常见测试方法：

包括如下三种常见测试方法：

1、浸提液法

2、间接接触法

3、直接接触法

三、测试标准

常见测试标准：

1、医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5/GB/T 16886.5；

2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2；

3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175。

四、结果判定

细胞毒性判定

1、定性评价方法：评价一般形态、空泡形成、脱落、细胞溶解和膜完整性等方面的变化。

2、定量评价方法：测定细胞死亡、细胞生长抑制、细胞繁殖或细胞克隆形成；评价细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体染料释放和还原。

细胞毒主流测试方法

MTT（噻唑蓝）比色法：鉴定细胞活力——总细胞中活细胞所占的百分比，定量方法

活细胞能将MTT还原成不溶于水的蓝紫色产物Formazan, 死细胞没有这种功能

DMSO溶解沉积在细胞中蓝紫色结晶物，溶液颜色深浅与所含的Formazan量成正比

使用酶标仪测定溶液在570nm处的吸光度：浓度越大，吸光度越大

五、测试一般步骤：

1、测试样品和对照样品准备

2、细胞培养准备

3、加样，培养24h

4、添加MTT，吸光度值测试

5、数据分析和判定

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